SZEMÉLYRE SZABOTT ORVOSLÁS TERÜLETÉN VÉGZETT KUTATÁS- ADAT- ÉS INFOKOMMUNIKÁCIÓS MEGOLDÁSOKKAL KOMBINÁLT PRE-KLINIKAI ÉS KLINIKAI KUTATÁSI PROGRAM
A PROJEKT AZONOSÍTÓ SZÁMA: ED_18-2-2019-0001
KEDVEZMÉNYEZETT NEVE:
ONCOMPASS MEDICINE HUNGARY KFT.
A PROJEKT NEVE:
SZEMÉLYRE SZABOTT ORVOSLÁS TERÜLETÉN VÉGZETT KUTATÁS- ADAT- ÉS INFOKOMMUNIKÁCIÓS MEGOLDÁSOKKAL KOMBINÁLT PRE-KLINIKAI ÉS KLINIKAI KUTATÁSI PROGRAM
MEGVALÓSÍTÁS:
2019.01.01 – 2021.12.31.
A SZERZŐDÖTT TÁMOGATÁS ÖSSZEGE:
51 469 143 Ft.
A TÁMOGATÁS MÉRTÉKE:
80%
A projekt tényleges befejezésének dátuma: NA.
A projekt tartalmának bemutatása
A laphámsejtes daganatok a szervezet több olyan szervéből kiindulhatnak, melynek felszínét laphámsejtek borítják, s a molekuláris biológiai tulajdonságaik elemzése alapján hasonló, a közös terápiás stratégia tervezésének lehetőségét igazoló molekuláris változásokat hordoznak.
Az előrehaladott daganatos elváltozás terápiája rendkívüli kihívást jelent az orvostudomány számára, mert a késői stádiumú daganatokban működő összetett onkogenetikai mechanizmusok miatt a célzott gyógyszerterápiát is optimalizálni kellene több onkogénre. A késői stádiumú daganat molekuláris adatainak és a klinikai kórtörténet információinak integrálása kulcsfontosságú a hatékony gyógyszeres terápiára épülő új mechanizmusok beazonosítása szempontjából. Az onkológia történetében elsőként 2017. évben hagyta jóvá az FDA (Food and Drug Administration) az első olyan gyógyszerkészítményt, melynek hatásmechanizmusa a molekuláris alteráció kiaknázására épül.
A nemzetközi konzorciumban megvalósuló projekt átfogó célja, hogy hozzájáruljon mindazon biomedikai kutatások, terápiák és gyógymódok folyamatainak eredményességéhez, melyek az adat alapú tudományok és a projekt során megvalósítandó prospektív klinikai vizsgálategyüttműködésére épülnek.
A PEVOSQ precíziós orvosi klinikai vizsgálati projekt során a különböző eredetű, késői stádiumú laphámsejtes daganatos betegek pembrolizumab és voronostát kombinált kezelése mentén végzett molekuláris genetikai profil és klinikai adatvizsgálata valósul meg, ahol a kutatási program konkrét céljai:
(1) a molekuláris-epigenetikai biomarkerek és az immunrendszer módosulásainak feltárása
(2) terápiát támogató adatbázis építése, mely a molekuláris és klinikai profilok adatait integrálja
(3) validált protokoll alapú folyamat építése az adatgyűjtésre és megbízható adatmenedzsmentre, a metaadatok és azok eredetére vonatkozóan is
(4) komplex klinikai vizsgálati modulok lefuttatása
Az Oncompass Medicine Hungary Kft. a prospektív klinikai vizsgálati módszertani környezetben olyan terápiát támogató adatbázis építést valósít meg, mely alkalmas a különböző típusú és stádiumú laphámsejtes daganatos betegek
- tumorszövetét jellemző egyéni genetikai profiljának,
- immunparamétereinek és
- klinikai adatainak feldolgozására, elemzésére.
A klinikai vizsgálatba bevont betegekből a kezelés és követés
különböző időpontjaiban vett daganatminták integrált
molekuláris elemzése segítségével megérthetővé válik a
daganat evolúciójának és a gyógyszer-rezisztencia kiala-
kulásának molekuláris mechanizmusa. Az Oncompass
egyedi, molekuláris adat- és evidencia alapú döntés-
támogató rendszerének fejlesztése és a komplex
klinikai vizsgálat szabályozott adatáramlási folyamatok
menti integrációja technológia alapú klinikai vizsgálati
menedzsment rendszer kialakítását biztosítja.
